喜訊 |【廈門天祚】受邀參加《簡易呼吸器産(chǎn)品注冊技(jì )術審查指導原則》編輯研讨會

欄目：公(gōng)司新(xīn)聞發布時間：2018-07-18

喜訊 |【廈門天祚】受邀參加

《簡易呼吸器産(chǎn)品注冊技(jì )術審查指導原則》編輯研讨會

熱烈慶祝由國(guó)家藥監局委托福建省藥監局審評中(zhōng)心舉辦(bàn)的《簡易呼吸器産(chǎn)品注冊技(jì )術審查指導原則》初稿編輯研讨會于2018－06-08在福州順利召開。

【廈門天祚醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司】是唯一一家受邀參加本次《簡易呼吸器産(chǎn)品注冊技(jì )術審查指導原則》讨論編寫工(gōng)作(zuò)的國(guó)内生産(chǎn)廠家。

《會議邀請函》

簡易呼吸器，又(yòu)稱人工(gōng)複蘇球，用(yòng)于供電(diàn)供氣不完備場合和緊急情況下對突發呼吸困難或呼吸衰竭的患者實施人工(gōng)呼吸急救時提供肺通。

尤其是适用(yòng)于窒息、呼吸困難或需要提高供氧量的情況。具(jù)有(yǒu)使用(yòng)方便、痛苦輕、并發症少、便于攜帶、有(yǒu)無氧源均可(kě)立即通氣的特點。
現場審評産(chǎn)品樣機由我公(gōng)司提供，專家介紹了該産(chǎn)品臨床實際使用(yòng)經驗，并對該産(chǎn)品給予高度評價。

此次研讨會由福建省藥監局審評中(zhōng)心組織，彙集全國(guó)多(duō)省審評中(zhōng)心和國(guó)家級醫(yī)療器械檢測中(zhōng)心、标準制定委員會的的行業專家及臨床專家，一起針對此器械的注冊技(jì )術的審查指導做深入的探讨和交流。

并就産(chǎn)品的技(jì )術指導原則草(cǎo)案與評審專家組交換意見，對于産(chǎn)品的臨床使用(yòng)安(ān)全及性能(néng)與臨呼吸麻醉、急救專家進行深入探讨研究。

【廈門天祚醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司】參加此次會議的核心人員是還曾受邀參加全國(guó)麻醉呼吸設備委員會關于該産(chǎn)品《人工(gōng)複蘇器》行業标準草(cǎo)案評審會的專業人員。

這次能(néng)受邀與國(guó)内著名(míng)的行業專家一起探讨，是我司的榮幸，也是我國(guó)政府對醫(yī)療行業産(chǎn)品安(ān)全性能(néng)的重視及行業領導對我司的專業能(néng)力的認可(kě)和肯定。

【廈門天祚醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司】擁有(yǒu)一支具(jù)有(yǒu)外企管理(lǐ)經驗的資深管理(lǐ)團隊，經驗豐富，專業技(jì )術過硬。産(chǎn)品在國(guó)内注冊上市多(duō)年，質(zhì)量可(kě)靠，深受醫(yī)療機構及用(yòng)戶歡迎。
公(gōng)司通過ISO 13485：2016國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量體(tǐ)系的認證。産(chǎn)品符合歐盟MDD/93/42/ECC的指令要求，并獲得CE認證。企業擁有(yǒu)優秀的研發團隊，執行嚴格的品質(zhì)控制程序，使産(chǎn)品品質(zhì)達到國(guó)際水平。

【廈門天祚醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司】作(zuò)為(wèi)生産(chǎn)麻醉呼吸設備的專業制造商(shāng), 我們集開發、生産(chǎn)、銷售為(wèi)一體(tǐ)，除了生産(chǎn)《簡易呼吸器》之外，
我司還生産(chǎn)：《霧化器》《急救面罩》《麻醉面罩》《頸托》《醫(yī)用(yòng)固定夾闆》等有(yǒu)關呼吸類，麻醉類，急救類，固定類産(chǎn)品。